離5月1日實(shí)施完整版安評(píng)進(jìn)入倒計(jì)時(shí)，剩下不到兩個(gè)月時(shí)間，為了順利過渡并減少完整版安評(píng)帶來的影響，現(xiàn)階段企業(yè)可以采取一些前瞻性措施，例如多備案幾款簡(jiǎn)化版安評(píng)的產(chǎn)品（儲(chǔ)備），尤其是夏季市場(chǎng)需求的化妝品。
注：必須在4月30日前系統(tǒng)提交、系統(tǒng)提交、系統(tǒng)提交備案?。?！這是關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)！能提前半個(gè)月最好的（檢驗(yàn)+審核），4月也將會(huì)是今年備案數(shù)量高峰期。
相對(duì)簡(jiǎn)化版而言，完整版安評(píng)的難度、周期、費(fèi)用都會(huì)增加不少。因此，以簡(jiǎn)化版安評(píng)備案仍然是最佳選擇。
通過合理規(guī)劃在新政策實(shí)施前，確保產(chǎn)品線的完整性和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
完整版安評(píng)相關(guān)試驗(yàn)：
如果某個(gè)原料無安評(píng)所需的“安全用量”或者超過“安全用量”，需要通過加測(cè)部分毒理學(xué)試驗(yàn)補(bǔ)充數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估。
大部分企業(yè)不具備完整版安評(píng)的能力，需要第三方評(píng)估機(jī)構(gòu)協(xié)助完成，除了評(píng)估需要幾千的技術(shù)服務(wù)費(fèi)用以外，還可能涉及到相關(guān)毒理學(xué)試驗(yàn)。
例如局部毒性試驗(yàn)，通常需要1-2萬，根據(jù)原料和原料的安評(píng)數(shù)據(jù)而定。
系統(tǒng)毒性試驗(yàn)，急性和遺傳毒性相對(duì)便宜（兩項(xiàng)約1萬），最擔(dān)心的是重復(fù)劑量毒性試驗(yàn)（28天亞急/90天亞慢），28天至少也要幾萬，90天費(fèi)用翻倍。
注：系統(tǒng)毒性中的生殖發(fā)育和慢性致癌，一般不考慮了（費(fèi)用、周期接受不了）。
完整版安評(píng)新增的產(chǎn)品三項(xiàng)相關(guān)測(cè)試，其中防腐挑戰(zhàn)測(cè)試，因?yàn)榇蟛糠制髽I(yè)不具備存儲(chǔ)“菌株”條件，所以需要送第三方機(jī)構(gòu)完成。理化穩(wěn)定性和包裝材料相容性兩項(xiàng)，暫時(shí)企業(yè)可以內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)形成相關(guān)報(bào)告，部分測(cè)試也可以送第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成，先應(yīng)付備案。
挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)測(cè)試菌株的選用原則為:盡量覆蓋革蘭氏陽性、陰性細(xì)菌，酵母菌和霉菌至少各--種，并且對(duì)各防腐劑抵抗性較高，能代表化妝品中可能污染的微生物對(duì)防腐劑的抵抗性的菌株。可根據(jù)化妝品的性質(zhì)，生產(chǎn)、使用環(huán)境等增加菌株。一般較常用的菌株為金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌和黑曲霉等。
檢測(cè)時(shí)間:一般為在樣品中加入微生物時(shí)，以及第1、7、14、 21、28天檢測(cè)化妝品中的菌落數(shù)。
判定標(biāo)準(zhǔn):推薦采用《歐洲藥典》的結(jié)果評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，即細(xì)菌于第7天時(shí)菌落總數(shù)下降99.9%,至第28天時(shí)無增長;真菌于第14天下降99.0%，至28天時(shí)無增長，判斷為防腐效果良好。
